Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate propun actualizarea protocoalelor terapeutice pentru mai multe medicamente folosite în oncologie, hepatita C, lupus și afecțiuni oftalmologice. Proiectul a fost publicat marți, 9 septembrie, în transparență decizională.
Modificările vizează protocoalele pentru cemiplimab, trastuzumab deruxtecan, mosunetuzumab și faricimab. Sunt actualizate și protocoalele pentru tratamentul hepatitei cronice și cirozei hepatice cu virus C, precum și pentru terapiile biologice cu belimumab și anifrolumab utilizate în lupusul eritematos sistemic.
Protocoalele stabilesc condițiile în care medicamentele pot fi prescrise, eliberate și decontate în sistemul asigurărilor sociale de sănătate.
În oncologie, proiectul detaliază, între altele, utilizarea cemiplimabului pentru anumite forme de carcinom cutanat cu celule scuamoase, carcinom bazocelular și cancer pulmonar fără celule mici. Sunt prevăzute criterii de includere și excludere, modul de administrare și situațiile în care tratamentul poate fi continuat sau întrerupt.
Documentul actualizează și protocolul pentru tratamentul hepatitei cronice și cirozei hepatice cu virus C cu medicamente antivirale cu acțiune directă, fără interferon.
O altă modificare privește tratamentele biologice cu belimumab și anifrolumab pentru lupusul eritematos sistemic.
Proiectul introduce și un protocol terapeutic nou pentru combinația azelastină + fluticazonă, utilizată în tratamentul rinitei alergice. Aceasta este inclusă ca poziție nouă în lista protocoalelor, cu codul R01AD58.
Potrivit referatului de aprobare, protocoalele au fost analizate și avizate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
Modificările nu sunt încă în vigoare. Proiectul se află în transparență decizională, iar observațiile și propunerile pot fi transmise în termen de 10 zile de la publicarea pe site-ul Ministerului Sănătății.
